FDA одобрило препарат Pfizer для лечения дефицита гормона роста

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат NGENLA (somatrogon-ghla), разработанный Pfizer (NYSE:PFE) совместно с OPKO Health (OPK) для лечения детей от трех лет и старше с задержкой роста из-за недостатка гормона роста.

Дефицит гормона роста — это редкое заболевание, при котором вырабатывается недостаточное количество гормона роста (соматропина) гипофизом. Заболевание развивается примерно у одного из 4 000–10 000 детей. У пациентов отмечается задержка роста и полового созревания.

Новый препарат будет удобно применять: раз в неделю при помощи специального инъектора (шприц-ручки) для подкожного введения. В исследовании третьей фазы препарат NGENLA продемонстрировал не меньшую эффективность в сравнении с GENOTROPIN (somatropin) – предыдущим продуктом Pfizer для лечения этого заболевания, используемого с 2001 года. Но новый препарат выгодно отличается длительностью действия, что позволяет применять его раз в неделю в отличие от GENOTROPIN, предназначенного для ежедневных инъекций.

«Одобрение NGENLA в США – один из ожидаемых небольших, но важных шагов в рамках стратегической цели Pfizer сгенерировать 20 млрд новой выручки к 2030 г. за счет выпуска новых препаратов и одобрения новых индикаций. NGENLA был ранее одобрена в Европе в 2022 г. и станет доступен для пациентов в США начиная с августа 2023 г. На пике продаж выручка Pfizer от NGENLA может достичь $1 млрд», – отмечает Илья Зубков, старший аналитик Freedom Finance Global.