Sarepta Therapeutics (SRPT) отчиталась за II квартал 2023 года лучше ожиданий инвесторов. Скорректированный убыток на одну акцию составил $0,85, что оказалось выше ожиданий на 42%. Одобрение ELEVIDYS открывает возможность для выхода Sarepta на чистую прибыль. Внимание переключается на подтверждающие испытания EMBARK. Портфель препаратов PMO продолжает испытывать высокий спрос. Операционная прибыль испытала разовый драйвер в виде продажи PRV. Гайденс по выручке сохранен без изменений.
Наиболее важное событие квартала – ускоренное одобрение SRP-9001. При этом интрига относительно расширения лейбла сохраняется до конца года. В июне Sarepta получила ускоренное одобрение (accelerated approval) на терапию SRP-9001 для пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте 4–5 лет. Терапия получила маркетинговое название ELEVIDYS. Для получения традиционного одобрения на более широкую возрастную группу 4–7 лет компания должна завершить III фазу подтверждающих испытаний EMBARK. Менеджмент ожидает получить основные результаты испытаний в конце 2023 г., что позволит расширить показания препарата в первом полугодии 2024 г.
В день релиза квартального отчета ELEVIDYS был предоставлен на коммерческих условиях первому пациенту. Коммерческий запуск начался быстрее, чем ожидалось. В день одобрения компания давала очень осторожные комментарии относительно ранних коммерческих перспектив и на звонке сохранила осторожный подход, отметив, что наращивать прием терапии пациентами компания планирует под конец текущего года. Гайденс по выручке ELEVIDYS не был предоставлен. Компания продолжает работать с организациями-плательщиками и ожидает, что подготовительная работа по разработке политик будет завершена на горизонте 3–6 месяцев.
Спрос на все три одобренные PMO-терапии компании остается сильным и продолжает расти. Выручка продуктов PMO, включающих препараты EXONDYS 51, AMONDYS 45 и VYONDYS 53, выросла на 13,2% г/г, превзойдя ожидания рынка. Менеджмент отмечает устойчиво растущий спрос на все три терапии.
Опережающие прогнозы показатели операционной прибыли обусловлены разовыми доходами от продажи ваучера на приоритетное рассмотрение (PRV). Полученный после одобрения ELEVIDYS ваучер компания реализовала за $102 млн. Средства планируется направить на инвестиции в R&D с фокусом на редких заболеваниях.
«Прогноз не принес сюрпризов, менеджмент сохраняет консервативный взгляд на рост выручки. Вместо этого внимание было обращено на среднесрочную траекторию прибыли. Годовой прогноз по продуктовой выручке сохранен на уровне $925 млн, предполагая рост на 9,6% г/г. Помимо этого, менеджмент в рамках звонка обратился к более долгосрочным прогнозам по траектории прибыли компании, отметив, что, если план по запуску ELEVIDYS будет исполнен, компания может стать прибыльной в ближайшие несколько кварталов. Вероятно, 2024 г. станет первым, в котором Sarepta сможет получить положительную скорректированную чистую прибыль», – комментирует Илья Зубков, старший аналитик Freedom Finance Global.
En