Seagen (SGEN) отчиталась за III квартал 2023 г. лучше ожиданий инвесторов по выручке, но хуже по EPS. Убыток на одну акцию составил $1,15, что оказалось ниже ожиданий на 40%. Поглощение со стороны Pfizer продолжает ожидаться в ранее указанные сроки. Спрос на все четыре одобренных продукта остается сильным. До конца года ожидается ряд важных обновлений пайплайна.
Выручка всех коммерческих продуктов компании продолжает расти: совокупная выручка выросла на 27,1% г/г, опередив ожидания на 2,2%. Рост выручки ADCETRIS (+13% г/г) и TUKYSA (+16% г/г) обусловлен продолжающимся ростом объемов назначений препаратов. Интенсивный рост PADCEV (+89% г/г) продолжается за счет использования препарата в новой индикации, полученной в апреле 2023 г.: в качестве первой линии лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком мочевыводящих путей (locally advanced or metastatic urothelial cancer, la/mUC), которые не могут получать цисплатинсодержащую химиотерапию. TIVDAK (+40% г/г) продолжает привлекать новых пациентов для лечения по одобренной индикации.
Операционная рентабельность остается отрицательной и испытывает временное давление в части COGS. COGS растут быстрее выручки из-за роста доли выручки, приходящейся на коллаборационные партнерства. Этот эффект частично компенсируется сдержанным ростом R&D (+16,8% г/г). Компания продолжает инвестировать в развитие пайплайна. Расходы SG&A выросли на 26% г/г в основном за счет роста коммерческих расходов. Расходы, связанные на подготовку поглощения со стороны Pfizer (PFE), были учтены в предыдущем квартале.
В пресс-релизе Seagen было обращено особое внимание текущим обновлениям пайплайна. До конца года продолжают ожидаться важные обновления. В октябре 2023 г. Seagen расширила перечень показаний ADCETRIS в Европе, получив одобрение EC на применение ADCETRIS в комбинации у пациентов с лимфомой Ходжкина стадии III, которым ранее не проводили химиотерапию. В ноябре 2023 г. компания планирует представить результаты исследования комбинированного применения ADCETRIS и Keytruda (pembrolizumab) у пациентов с метастатическими солидными опухолями, тем самым создавая фундамент для дальнейшего укрепления позиций препарата на рынке.
Терапевтический потенциал комбинации препаратов класса ADC и Keytruda также был успешно продемонстрирован в исследовании EV-302 (фаза III, NCT04223856), в котором применение PADCEV и Keytruda в качестве терапии первой линии у пациентов la/mUC сопровождалось увеличением медианной общей выживаемости на 15 месяцев по сравнению с группой, получавшей стандартную химиотерапию. Компания намерена включить результаты EV-302 в заявку sBLA до конца года. Кроме того, Seagen инициировала исследование фазы III disitamab vedotin в комбинации с Keytruda у пациентов с la/mUC, имеющих повышенную экспрессию рецептора HER2.
При этом Seagen продолжает активную разработку новых препаратов класса конъюгатов «антитело-цитотоксический препарат» (antibody-drug conjugate, ADC), подтверждением чему является подача трех IND заявок на препараты-кандидаты (SGN-EGFRd2, SGN-35T и SGN-CEACAM5C) для таргетной терапии онкологических заболеваний, а также планируемая инициация до конца 2023 г. исследования фазы III препарата SGN-B6A у пациентов с немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC).
Уверенные позиции на рынке препаратов-лидеров и обширный пайплайн Seagen, включая собственную платформу для эффективной разработки ADC, указывает на возможность существенного укрепления и диверсификации онкологического портфолио Pfizer, представляющего для руководства компании стратегический интерес.
«Менеджмент не публикует корпоративный прогноз и не проводит конференц-звонки по итогам публикации квартальных результатов из-за ожидания поглощения компании. Сделка одобрена советом директоров Seagen и по-прежнему планируется к завершению в конце 2023-го – начале 2024 г. Мы продолжаем ожидать, что сделка состоится в ранее обозначенные сроки. Pfizer накануне подтвердили, что таймлайн закрытия сделки остается без изменений», — отмечает Илья Зубков, аналитик Freedom Finance Global.
En