Vertex Pharmaceuticals ждет важного решения регулятора в этом году

Фармацевтическая компания Vertex Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRTX) отмечает высокую эффективность своего перспективного обезболивающего кандидата VX-548 в испытаниях. Руководство полагает, что до конца этого года она может получить ответ FDA относительно этого препарата. При одобрении кандидата ситуация на рынке обезболивающих препаратов может измениться, а Vertex Pharmaceuticals, вероятно, получит несколько миллиардов долларов дохода.

Кандидат VX-548 — это неопиоидный анальгетик, который может стать своего рода революцией в лечении боли. Vertex Pharmaceuticals недавно сообщила о завершении фазы III клинических испытаний при острой боли и продолжении исследования фазы II при нейропатической боли, связанной с диабетом. Судя по данным испытаний, кандидат выглядит перспективным в облегчении сильной боли, хоть и несколько менее эффективным, чем опиоидные препараты, которые он должен превзойти или заменить.

Однако это все равно важное достижение, так как современная медицина стремится избавиться от опиоидных обезболивающих, которые могут вызывать привыкание и смертельную передозировку. Только в США примерно 80 млн человек нуждаются в лечении острой боли, потому существует огромный рынок, ожидающий обезболивающий препарат, сравнимый с эффективностью опиоидных средств лечения.

Отметим, что механизм действия VX-548 отличается не только от механизмов действия опиоидов, но и от механизмов действия анальгетиков, таких как нестероидные противовоспалительные препараты. Поэтому существует вероятность, что его можно будет безопасно назначать совместно с другими обезболивающими, если пациентам нужно дополнительное облегчение.

На данном момент выручка Vertex Pharmaceuticals за 12 месяцев составляет $9,6 млрд. По оценкам Уолл-стрит, в случае одобрения VX-548 может приносить от $5 млрд до $10 млрд в год к 2030 г. Это будет важный этап для компании, которая долгое время ассоциируется исключительно с лекарствами от муковисцидоза. Появление в портфеле одобренного препарата для лечения боли усилит диверсификацию компании и поможет снизить зависимость от одной группы пациентов.

Vertex Pharmaceuticals планирует подать документы и работать с FDA, чтобы получить одобрение на коммерциализацию VX-548 до конца первой половины 2024 г. В случае одобрения, препарат может появиться на рынке в течение ближайших 12 месяцев.

На торгах 8 февраля акция VRTX стоила $423,06.