На прошлой неделе биотехнологическая компания Roche Holdings получила одобрение на препарат entrectinib. Особенность препарата в том, что он нацелен на лечение некоторых типов опухолей, независимо от их расположения в организме. Фактически, такое решение FDA свидетельствует о начале нового этапа в сфере лечения онкологических заболеваний — до настоящего времени для утверждения препарата требовалось указать точное место расположения новообразования в организме.Препарат entrectinib разработала компания Genentech — дочернее предприятие Roche Holdings, и он будет продаваться под коммерческим названием Rozlytrek. Для инвесторов важны не только финансовые перспективы препарата, но также то, что он в принципе был одобрен. Как говорилось выше, традиционно производители препаратов против онкологических заболеваний должны были точно указывать локализацию опухоли в организме, чтобы получить разрешение. Но entrectinib стал всего третьим препаратом, одобренным FDA, который нацелен на определенный тип опухолей в любой части организма. В испытаниях entrectinib показал свою эффективность при лечении опухолей с генетической мутацией (слияние генов нейротрофической рецепторной тирозиновой киназы) в случаях плоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы и поджелудочной железы, мезобластной нефромы и опухолей Шпица и др. Эти виды рака больше других типов склонны к распространению в мозге, независимо от места рождения раковых клеток.Таким образом, одобрение entrectinib демонстрирует готовность регулятора открывать дорогу на рынок препаратам, нацеленным на "ремонт" генов, вместо доминировавших ранее молекулярных и радиационных методов лечения.Разработкой генетических препаратов в США занимается ряд компаний, включая Merck & Co. Inc. (MRK, NYSE) (ее препарат Keytruda уде одобрен FDA), Johnson & Johnson (JNJ, NYSE), Pfizer Inc. (PFE, NYSE), Amgen Inc, (AMGN, NASDAQ), Celgen Corp. (CELG, NASDAQ) и др.
En