FDA мақұлдауы баFDA мақұлдауы баға ұсыныстарын жіберді InflaRx биотехникасы 180% жоғары ға ұсыныстарын жіберді InflaRx биотехникасы 180% жоғары
Биржалық жаңалықтар
7 сәуір 2023, 03:18
Неміс биотехнологиялық компаниясының Infarx N. V. (NASDAQ: AMEX) акциясы covid-19 терапиясын мақұлдау туралы хабарламаның арқасында бір айда 180% - дан астам өсті. Бұл ретте компанияда зерттеулерді сәтті аяқтаған жағдайда инвесторларды тарта алатын қатерлі ісіктің сирек түрін емдеуге арналған тағы бір препарат әзірленуде.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) InflaRx әзірлеген Gohibic (vilobelimab) препаратын жедел пайдалану туралы шешім шығарды. Препарат COVID-19 салдарынан ауыр жағдайларда 48 сағат ішінде көктамыр ішіне немесе механикалық желдету жүйесі арқылы енгізуге арналған моноклоналды антидене болып табылады.
Айта кету керек, EUA — бұл толық мақұлдау емес, тек препаратты төтенше жағдайларда, бұл жағдайда пандемия кезінде қолдануға рұқсат. Рұқсат 369 пациенттегі клиникалық зерттеулердің III кезеңінің сәтті нәтижелерін ескере отырып берілді. Gohibic қолдану өлімді шамамен 24% төмендетуге мүмкіндік берді. Осылайша, InflaRx препаратты коммерцияландыру үшін FDA толық мақұлдауына ие болу мүмкіндігі жоғары.
Тұтастай алғанда, Infarx қабынуға қарсы препараттарды әзірлеуге маманданған. Бұл сұранысқа ие бағыт, өйткені әртүрлі қабыну процестері көбінесе ауыр патологиялар мен өлімге әкеледі.
Қазіргі уақытта InflaRx Gohibic үміткер препаратын қолданудың тағы екі перспективалық бағытында жұмыс істейді. Ол тері скамозды жасушалық карциноманы емдеу үшін клиникалық зерттеулердің II фазасында және III фазада — жараларды тудыратын сирек кездесетін тері ауруы-гангренозды пиодерманы емдеу үшін сыналады.
6 сәуірдегі сауда-саттықта IFRS акциясы $ 5,5 болды. Нарықтық капиталдандыру $247,23 млн құрады.