Еуропалық реттеуші Mirati өкпе обырына қарсы препаратты қолдаудан бас тартты
Биржалық жаңалықтар
21 июля 2023, 17:11
Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) өкпенің қатерлі ісігінің бір түрін емдеу үшін Mirati Therapeutics (NASDAQ:MRTX) препаратын қолдануға рұқсат беруден бас тартты, себебі ол талаптарға сәйкес келмейді.
Mirati EMA пікірімен келіспейтінін және ресми қайта тексеруді сұрауға ниетті екенін айтты, бірақ ол қандай талаптарға сәйкес келмейтіні туралы егжей-тегжейлі айтпады. Алайда, компания қолданыстағы заңдар мен ережелерге сәйкес ЕО елдеріне ерте қол жетімділік шеңберінде adagrasib пероральді препаратын жеткізуді жалғастыруға ниетті.
Ema комиссиясының теріс қорытындысы препараттың клиникалық зерттеулерінің барысына әсер етпейді. Қазіргі уақытта Mirati келесі жылдың бірінші жартысында деректері күтілетін кеш сатыдағы растау зерттеуіне пациенттерді қабылдауда.