Neuralink сөйлеуді қалпына келтіру құрылғысы FDA-дан «серпіліс» мәртебесін алды

Илон Масктың Neuralink компаниясы сөйлеу қабілеті бұзылған адамдардың коммуникациясын қалпына келтіруге арналған нейроимпланты АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді бақылау басқармасынан (FDA) «серпінді құрылғы» мәртебесін алғанын хабарлады, деп жазады Reuters.
Бұл мәртебе компанияға өнімді нарыққа тезірек шығаруға және пациенттерге ұсынуға мүмкіндік бере отырып, оны әзірлеу мен қараудың жеделдетілген процесіне қолжетімділік береді. Neuralink технология бүйірлік амиотрофиялық склероз (БАС), инсульт, жұлынның зақымдануы, церебралдық сал және шашыраңқы склероз сияқты неврологиялық аурулардан зардап шегетін адамдарға көмектесе алады деп мәлімдеді.
FDA мәліметінше, «серпінді құрылғылар» бағдарламасы алдыңғы қатарлы медициналық шешімдерді енгізуді жеделдетуге бағытталған, әсіресе қазіргі емдеу әдістері шектеулі немесе жоқ болған жағдайларда.
Компания өз технологиясының клиникалық сынақтарын жалғастыруда, тарихта алғаш рет 2024 жылдың басында адамға нейроинтерфейсті сәтті қондырды.
Freedom Finance Global компаниясының жетекші сарапшысы Наталья Мильчакова өткен жылы FDA-ның американдық реттеушісі Илон Масктің Neuralink компаниясында әзірленген және көру қабілетін қалпына келтіруге арналған имплантантқа «серпінді құрылғы» мәртебесін бергенін атап өтті. Бұл мәртебе сондай-ақ құрылғылардың еріктілерге ресми клиникалық сынақтарын жүргізуге мүмкіндік береді және Neuralink-тің алдыңғы құрылғыларының жетістіктеріне қарағанда, жаңа имплантанттар көптеген мүгедектігі бар адамдарға екінші толыққанды өмір сыйлайды.