FDA одобрило новый препарат от шизофрении от Bristol Myers Squibb — первый за 70 лет

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат от шизофрении от компании Bristol Myers Squibb (BMY) под торговой маркой Cobenfy. Это первый за более чем семь десятилетий инновационный тип лечения этого хронического психического расстройства.
 
По словам представителей Bristol Myers Squibb, препарат, который будет приниматься дважды в день, поступит в продажу в конце октября. Cobenfy станет необходимым новым вариантом лечения для почти 3 млн взрослых в США, страдающих шизофренией, из которых только 1,6 млн получают лечение, и 75% из них прекращают прием лекарств в первые 18 месяцев из-за неэффективности или плохой переносимости существующих препаратов.

Для Bristol Myers Squibb новый препарат также представляет собой значительную долгосрочную возможность роста продаж, учитывая, что компания сталкивается с возможной потерей доходов из-за истечения патентов на свои наиболее продаваемые препараты. Cobenfy был разработан благодаря приобретению биотехнологической компании Karuna Therapeutics за $14 млрд в конце прошлого года.

По прогнозам аналитиков Guggenheim, Cobenfy имеет потенциал стать многомиллиардным проектом, хотя его запуск может быть медленным и не окажет значительного влияния на выручку компании в 2024-2025 годах.

Представители Bristol Myers Squibb также сообщили, что стоимость месячного курса Cobenfy составит $1850, а годовая — $22 500 до учета страхования и скидок. Большинство пациентов, особенно те, кто застрахован по программам Medicare и Medicaid, будут нести минимальные расходы, так как около 80% пациентов с шизофренией имеют государственное страхование.

«Медики называют шизофрению хроническим психическим расстройством, и считают, что это заболевание в очень редких случаях можно вылечить полностью. Существовавшие в течение последних 70 лет препараты для лечения больных шизофренией (нейролептики), на самом деле, были предназначены для купирования наиболее острых симптомов этого заболевания. Новаторский препарат Cobenfy, разработанный Bristol Myers Squibb и одобренный на днях регулятором FDA, не является нейролептиком, и может облегчать симптомы шизофрении без тяжёлых побочных эффектов, которые имеются у нейролептиков. Однако дальнейшие вопросы коммерческой продажи препарата Cobenfy могут быть связаны как с его возможными побочными эффектами, которые пока выглядят недостаточно изученными, так и с ценовой доступностью препарата для небогатых пациентов», – отмечает Наталья Мильчакова, ведущий аналитик Freedom Finance Global. 

Cobenfy предстоит конкурировать с уже существующими антипсихотическими препаратами, включая их более доступные дженерики. Например, пациенты без страховки могут приобрести дженерик препарата Abilify за $16 за 30 таблеток.

Основное отличие Cobenfy заключается в том, что он относится к новому классу препаратов, которые не блокируют рецепторы дофамина напрямую, что снижает риск побочных эффектов, таких как набор веса и неконтролируемые движения.