Freedom aTyr Pharma бойынша ұсынысты «Ұстау» деңгейіне дейін төмендетіп, мақсатты бағасын $5 деп белгіледі

АҚШ реттеушісімен жаңа зерттеуді келісу aTyr Pharma (ATYR) бойынша белгісіздікті азайтады, алайда бағдарламаны қаржыландыру әлі де шешілмеген мәселе болып отыр, деп санайды Freedom Broker талдаушылары Илья Зубков, Борис Толкачев және Айдын Сейтжапбар. Олар акциялардың мақсатты бағасын $5-ке дейін төмендетіп, ұсынымды «Сатып алу» деңгейінен «Ұстау» деңгейіне қайта қарады.

aTyr Pharma – эксперименттік дәрі-дәрмектерді әзірлейтін биотехнологиялық компания. Оның негізгі дәрі-кандидаты efzofitimod өкпе ауруларын емдеу үшін зерттелуде. Әзірлеменің коммерциялық перспективалары клиникалық сынақтарда тиімділіктің расталуына және кейіннен реттеушінің мақұлдауына байланысты.

FDA-мен не келісілді

Компания АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасымен (FDA) III фазадағы efzofitimod бойынша жаңа зерттеу хаттамасын келісу туралы хабарлады.

Оған өкпе саркоидозы және өкпе функциясының рестриктивті бұзылысы бар шамамен 372 пациентті енгізу жоспарланып отыр – бұл өкпенің кеңею көлемі шектелетін жағдай. Саркоидоз органдардың жұмысына кедергі келтіруі мүмкін қабыну ошақтарының пайда болуымен қатар жүреді.

Негізгі бағалау критерийі 48 аптадан кейін өкпенің форсирленген өмірлік сыйымдылығының өзгерісі болады. Бұл көрсеткіш адамның терең дем алғаннан кейін күш салып шығара алатын ауа көлемін көрсетеді. Қосымша ретінде зерттеушілер аурудың пациенттердің жай-күйіне ықпалын бағалайды.

Хаттаманы келісу тиімділікті растау емес

Freedom FDA-мен келісімді бағдарламаны жалғастыру үшін маңызды қадам ретінде қарастырады, бірақ препараттың жұмыс істейтініне дәлел ретінде емес.

Алдыңғы EFZO-FIT зерттеуі негізгі мақсатқа – стероидты препараттардың дозасын төмендету мүмкіндігін растауға – қол жеткізбеді. Жаңа тәсіл 44 қатысушыдан тұратын ішкі топқа жасалған кейінгі талдауға сүйенеді.

Пациенттердің неғұрлым тар санатын таңдау және фондық терапияны тұрақты сақтау нәтижелердің құбылмалылығын азайтуы тиіс. Алайда efzofitimod тиімділігін жаңа зерттеуде тексеру қажет болады.

Бағдарламаны жалғастыру үшін серіктес қажет

aTyr дайындық шараларын бастап кетті, бірақ III фазаны әрі қарай жүргізу ынтымақтастық немесе лицензиялау туралы келісім арқылы стратегиялық серіктесті тартуға байланысты. Бұл шартты компания тоқсандық хабарламасында көрсетті.

Қыркүйек айының соңында ақшалай қаражат, инвестициялар және пайдалануы шектеулі қаражат $50,3 млн болды, бұл алдыңғы тоқсанмен салыстырғанда ($58,9 млн) төмен. Менеджменттің бағалауынша, ресурстар 2028 жылдың соңына дейін ағымдағы операциялық жоспарды жүзеге асыруға жеткілікті. Алайда бұл бағдар толық ауқымды III фаза зерттеуі қазірдің өзінде қаржыландырумен қамтамасыз етілгенін білдірмейді.

Компания сондай-ақ штат қысқартуын шамамен 60%-ға дейін аяқтап, қызметкерлер санын 20 адамға дейін жеткізді. Күтілетін жылдық үнем шамамен $13 млн.

Freedom бағалауды неге қайта қарады

aTyr-дің тоқсандық таза шығыны $25,7 млн-нан $18,3 млн-ға дейін қысқарды. EFZO-FIT аяқталғаннан кейін зерттеулер мен әзірлемелер шығындары төмендеді, алайда қайта құрылымдауға байланысты әкімшілік шығындар өсті.

Freedom пікірінше, қаржылық үнем компанияға келіссөздер үшін уақыт береді, бірақ негізгі тәуекелді жоймайды. Зерттеуді іске қосу мерзімдері мен ықтимал серіктестіктің шарттары белгісіз күйінде қалып отыр.

Бұған дейін Freedom Broker efzofitimod бойынша жаңа зерттеу бағдарламасының дайындалып жатқанын атап өткен. Енді айқындаушы оқиға сынақтарды қаржыландыру мен қолдауды қамтамасыз ететін келісімнің жасалуы болып отыр.

Жаңа бағалауда талдаушылар күтілетін шығындарды алып тастағандағы қолда бар өтімділікті және тәуекелдерге түзетумен әзірлеме құнын ескерді. Серіктестік бойынша айқындық пайда болғанға дейін Freedom акцияларға қатысты неғұрлым сақ көзқарасты ұстанады.

Жеке инвестициялық ұсыным болып табылмайды.