Эксперты FB: потенциал роста акций aTyr Pharma более 500% на фоне подготовки новой фазы III

Аналитики Freedom Broker сохранили рекомендацию «Покупать» по акциям aTyr Pharma (ATYR) и целевую цену $3,50. От текущей цены $0,55 это предполагает потенциал роста около 536%. По мнению аналитиков, главным ближайшим катализатором для переоценки бумаги станут ожидаемые до конца августа комментарии FDA по протоколу нового исследования фазы III препарата efzofitimod при легочном саркоидозе.

Биотехнологическая компания с одним ключевым активом

aTyr Pharma — американская клиническая биотехнологическая компания, которая разрабатывает препараты для лечения воспалительных и фиброзных заболеваний. Основным активом компании является Efzofitimod — экспериментальный биологический препарат, разрабатываемый для лечения интерстициальных заболеваний легких (ILD), включая легочный саркоидоз и интерстициальное заболевание легких, связанное с системной склеродермией.

Аналитики считают, что после конструктивного взаимодействия с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) неопределенность вокруг дальнейшей разработки Efzofitimod снизилась. При этом, по мнению экспертов, инвестиционный кейс остается высокорисковым: компании предстоит провести новое исследование фазы III и привлечь дополнительное финансирование.

FDA готовит следующий шаг для Efzofitimod 

В июне aTyr Pharma направила в FDA протокол планируемого международного исследования фазы III у пациентов с хроническим симптоматическим легочным саркоидозом и рестриктивным поражением легких. Компания ожидает получить комментарии регулятора до конца августа.

Планируемое исследование должно включить около 372 пациентов. Участники будут получать Efzofitimod в дозировке 5 мг/кг либо плацебо один раз в три недели на протяжении 54 недель. Основной конечной точкой станет изменение форсированной жизненной емкости легких (FVC) через 48 недель.

По оценке Freedom Broker, дизайн исследования может повысить вероятность получения статистически значимого результата. В него планируют включать только пациентов с рестриктивным типом заболевания, а базовая терапия стероидами должна оставаться стабильной. Это, по мнению аналитиков, способно снизить вариабельность ответа на лечение.

Ранее FDA согласовало возможность более частого введения Efzofitimod — раз в три недели вместо использованного в предыдущем исследовании режима раз в четыре недели. Такая схема должна обеспечить более стабильную концентрацию препарата в крови без увеличения разовой дозы.

Реструктуризация продлевает финансовый запас

Одновременно aTyr объявила о масштабной реструктуризации. Компания сокращает около 60% персонала. По оценке менеджмента, реструктуризация и дополнительные меры по сокращению затрат позволят уменьшить годовые операционные расходы примерно на $13 млн начиная с IV квартала 2026 года.

На 30 июня 2026 года компания располагала $58,9 млн денежных средств, их эквивалентов, ограниченных денежных средств и инвестиций. Менеджмент ожидает, что при текущем уровне расходов этих средств будет достаточно для финансирования операций до конца 2028 года.

Однако запуск новой фазы III потребует дополнительного капитала. Компания может привлечь средства через размещение акций или долговое финансирование, гранты, партнерства или лицензионные соглашения. Именно потенциальное размытие долей акционеров аналитики относят к ключевым рискам инвестиционного кейса.

Финансовые показатели отражают стадию разработки

aTyr пока не имеет коммерческой выручки: компания находится на клинической стадии развития препаратов. Во II квартале 2026 года расходы на исследования и разработки составили $6,7 млн. Общие и административные расходы составили $4,1 млн.

Новые данные могут стать следующим драйвером

Компания будет проводить новое исследовании препарата Efzofitimod  (EFZO-CONNECT) у пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системной склеродермией. aTyr уже завершила набор участников. Первые результаты ожидаются в I квартале 2027 года.

Дополнительную поддержку инвестиционному тезису дают данные анализа предыдущего исследования Efzofitimod. На конгрессе Всемирной ассоциации по саркоидозу и другим гранулематозным заболеваниям компания представила результаты у пациентов с рестриктивным фенотипом саркоидоза, у которых прием Efzofitimod продемонстрировал клинически значимое улучшение FVC (увеличение объема воздуха) и ряда показателей, отражающих состояние пациентов.

Во Freedom Broker при этом подчеркивают, что эти результаты еще предстоит подтвердить в новом контролируемом исследовании. Поэтому ближайшим наиболее важным событием аналитики считают именно ответ FDA по протоколу фазы III в конце августа.

Целевая цена aTyr Pharma весной

Freedom Broker повысил целевую цену акций aTyr Pharma (ATYR) с $1 до $3,50 и улучшил рекомендацию с «Держать» до «Покупать». Пересмотр оценки последовал после того, как FDA подтвердило возможность продолжения разработки Efzofitimod.

Когда регулятор согласовал дальнейшее развитие программы и параметры нового исследования фазы III, по оценке Freedom Broker, это существенно снизило неопределенность, которая сохранялась после неудачи предыдущего исследования EFZO-FIT, и повысило вероятность успешного продолжения клинической программы. При этом аналитики сохраняют оговорки, связанные с клиническими рисками и необходимостью дополнительного финансирования.

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.