Решение регулятора может придать импульс роста акциям Sarepta Therapeutics

На прошлой неделе акции биотехнологической компании Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ: SRPT) подорожали более чем на 6% после того, как регулятор одобрил расширение применения передовой терапии для лечения редкого генетического заболевания.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на прошлой неделе согласилась одобрить расширение применения препарата Sarepta Therapeutics под названием Elevidys для лечения редкого генетического заболевания — мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Главной целью компании при подаче заявки было расширить сферу применения Elevidys, в том числе снять любые возрастные ограничения. Кроме того, компания стремилась заменить статус одобрения своей терапии с  ускоренного на традиционный. В итоге, обе цели были достигнуты благодаря решению FDA, и компания имеет основания ожидать роста продаж уже в ближайшие кварталы.

Расширение одобрения имеет большое значение для Sarepta Therapeutics. По данным компании, продажи Elevidys в прошлом году составили $200,4 млн, что составляет примерно 17% от ожидаемого общего чистого дохода от продукции Sarepta Therapeutics в 2023 г. Однако важно отметить, что в прошлом году Elevidys присутствовал на рынке всего два квартала. Одобрение FDA, снимающее возрастные ограничения, почти наверняка еще больше ускорит этот рост.

Потенциальное полное одобрение FDA с расширением применения Elevidys этим летом может сделать акции более привлекательными для инвесторов. Но надо учитывать, что как и акции любой биотехнологичекой компании, акции Sarepta Therapeutics подвержены риску волатильности. За последние полгода акции подорожали более чем на 20%, однако в ноябре акции упали до своего минимума: около $50 за акцию.

На торгах 16 февраля акция SRPT стоила $134,61.