Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yeztugo от компании Gilead Sciences (GILD) для профилактики заражения ВИЧ, сообщает CNBC.
Это первое в США средство для доконтактной профилактики, которое требует лишь двух инъекций в год, что делает его значимым прорывом в борьбе с распространением вируса. Препарат рассчитан на взрослых и подростков с массой тела от 35 кг и предназначен для снижения риска заражения ВИЧ при половом контакте. Клинические испытания показали высокую эффективность: 99,9% участников, получавших Yeztugo, не заразились ВИЧ в течение периода наблюдения.
Yeztugo действует за счёт блокировки образования защитной оболочки вируса, предотвращая его размножение. В отличие от традиционных пероральных средств, требующих ежедневного приёма, инъекционная форма обеспечивает длительное высвобождение активного вещества, снижая зависимость от регулярного контроля приёма лекарств.
Стоимость годового курса — двух инъекций — составит $28 218. Ранее регулятор уже одобрял медикамент под торговым названием Sunlenca для лечения ВИЧ. Его также применяют дважды в год, но стоимость курса в первый год выше — $42 250.
Главной проблемой вывода препарата Yeztugo (Ленкапавир) от Gilead на рынок может стать его высокая цена и сокращение расходов федеральных властей США на субсидирование цены этого препарата, подчёркивает ведущий аналитик Freedom Finance Global Наталья Мильчакова. Сокращение финансирования профилактики ВИЧ может стать долгосрочной угрозой для фармкомпаний, разрабатывающих и выпускающих препараты для лечения ВИЧ-инфицированных людей, но у Gilead, как всемирно известного бренда, есть возможность продавать эти препараты за рубежом при условии одобрения их местными регуляторами фармацевтических рынков.