Freedom снизил рекомендацию по aTyr Pharma до «Держать» с целевой ценой $5

Согласование нового исследования с американским регулятором уменьшает неопределенность для aTyr Pharma (ATYR), однако финансирование программы остается нерешенным вопросом, считают аналитики Freedom Broker Илья Зубков, Борис Толкачев и Айдын Сейтжапбар. Они снизили целевую цену акций до $5 и пересмотрели рекомендацию с «Покупать» до «Держать».

aTyr Pharma – биотехнологическая компания, разрабатывающая экспериментальные лекарства. Ее ключевой препарат-кандидат efzofitimod исследуется для лечения заболеваний легких. Коммерческие перспективы разработки зависят от подтверждения эффективности в клинических испытаниях и последующего одобрения регулятора.

Что согласовано с FDA

Компания сообщила о согласовании с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) протокола нового исследования III фазы efzofitimod.

В него планируется включить около 372 пациентов с легочным саркоидозом и рестриктивным нарушением функции легких – состоянием, при котором ограничивается объем их расширения. Саркоидоз сопровождается образованием воспалительных очагов, способных нарушать работу органов.

Основным критерием оценки станет изменение форсированной жизненной емкости легких через 48 недель. Этот показатель отражает объем воздуха, который человек способен выдохнуть с усилием после глубокого вдоха. Дополнительно исследователи оценят влияние заболевания на самочувствие пациентов.

Согласование протокола не подтверждает эффективность

Freedom рассматривает договоренность с FDA как важный шаг для продолжения программы, но не как доказательство того, что препарат работает.

Предыдущее исследование EFZO-FIT не достигло основной цели – подтверждения возможности снизить дозу стероидных препаратов. Новый подход опирается на последующий анализ подгруппы из 44 участников.

Выбор более узкой категории пациентов и сохранение стабильной фоновой терапии должны уменьшить разброс результатов. Однако эффективность efzofitimod предстоит проверить в новом исследовании.

Для продолжения программы нужен партнер

aTyr начала подготовительные мероприятия, но дальнейшее проведение III фазы зависит от привлечения стратегического партнера через соглашение о сотрудничестве или лицензировании. Это условие компания обозначила в квартальном сообщении.

На конец сентября денежные средства, инвестиции и средства с ограниченным использованием составляли $50,3 млн против $58,9 млн кварталом ранее. По оценке менеджмента, ресурсов достаточно для текущего операционного плана до конца 2028 года. Однако этот ориентир не означает, что полномасштабное исследование III фазы уже обеспечено финансированием.

Компания также завершила сокращение штата примерно на 60%, до 20 сотрудников. Ожидаемая ежегодная экономия составляет около $13 млн.

Почему Freedom пересмотрел оценку

Чистый убыток aTyr за квартал сократился с $25,7 млн до $18,3 млн. Расходы на исследования и разработки снизились после завершения EFZO-FIT, однако административные расходы выросли из-за реструктуризации.

По мнению Freedom, финансовая экономия дает компании время для переговоров, но не устраняет основной риск. Сроки запуска исследования и условия возможного партнерства остаются неопределенными.

Ранее Freedom Broker отмечал подготовку новой программы исследований efzofitimod. Теперь определяющим событием становится заключение соглашения, которое обеспечит финансирование и поддержку испытаний.

В новой оценке аналитики учитывают имеющуюся ликвидность за вычетом ожидаемых расходов и стоимость разработки с поправкой на риски. До появления ясности по партнерству Freedom придерживается более осторожного взгляда на акции.

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.